बॉम्बे हाई कोर्ट ने बुधवार को फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के उस आदेश को रद्द कर दिया, जिसमें जॉनसन एंड जॉनसन प्राइवेट लिमिटेड के बेबी टैल्कम पाउडर के एक बैच को घटिया गुणवत्ता पाए जाने के बाद उसका लाइसेंस रद्द कर दिया गया था।
उच्च न्यायालय ने सरकार द्वारा संचालित और निजी परीक्षण प्रयोगशालाओं की रिपोर्टों पर भरोसा करते हुए यह निष्कर्ष निकाला कि कंपनी की मुलुंड इकाई में विनिर्माण को रोकने के लिए उत्पाद के केवल एक बैच के आधार पर एफडीए का निर्णय मनमाना था।
“एफडीए जैसा प्रहरी होना आवश्यक है, लेकिन इसे अपना काम ठीक से करना चाहिए जो कि रक्षा करना है, एक उद्देश्य जो नमूनों के परीक्षण में देरी और महीनों तक कार्यवाही को पूरा करने से प्राप्त नहीं होता है। FDA के लिए यह भी आवश्यक नहीं है कि वह हमेशा एक आकार-फिट-सभी दृष्टिकोण अपनाए। एक निर्माता, जो बार-बार अपराधी है, उस निर्माता की तुलना में एक अलग उपचार प्राप्त कर सकता है, जिसके उत्पाद में कभी-कभी चूक होती है, “न्यायमूर्ति जीएस पटेल और न्यायमूर्ति एसजी डिगे की पीठ ने कहा।
अदालत ने एफडीए को नियमित जांच करने के लिए कहा और जम्मू-कश्मीर को पाउडर बनाने और बेचने की अनुमति दी।
एफडीए ने 15 सितंबर, 2022 को कंपनी को स्टॉप-वर्क नोटिस इस आधार पर जारी किया था कि पुणे और नासिक में एकत्र किए गए बेबी पाउडर के नमूनों में पीएच (हाइड्रोजन की क्षमता) का स्तर अधिक था। नमूने 2018 में लिए गए थे लेकिन परीक्षण 2019 में किए गए थे। परिणाम अगस्त 2022 में ही कंपनी को बताए गए थे। इसके तुरंत बाद, कंपनी ने बाजार से घटिया उत्पाद को वापस बुला लिया और उसे नष्ट कर दिया।
पीठ जम्मू-कश्मीर द्वारा दायर याचिका पर सुनवाई कर रही थी जिसमें एफडीए के आदेश को चुनौती दी गई थी और बाद में संबंधित मंत्री द्वारा इसकी अपील को खारिज कर दिया गया था।
कंपनी की ओर से पेश अधिवक्ता रवि कदम ने तर्क दिया कि हालांकि 11 से 12 नमूनों का परीक्षण किया गया था, उनमें से केवल दो – 2018 बैच के थे – घटिया गुणवत्ता के पाए गए।
एचसी ने कहा कि विशेष कार्रवाई में अनावश्यक रूप से चार साल की देरी हुई। “2018 में लिए गए एक बैच के नमूने के उदाहरण पर वापस आने में बहुत देर हो चुकी है, 2019 तक परीक्षण नहीं किया गया था, और सभी बैचों के उत्पादन को रोकने की चरम कार्रवाई को सही ठहराने के लिए केवल 2022 में कार्रवाई की गई थी। हमें विश्वास नहीं है कि विवादित आदेश बनाए रखा जा सकता है।
आदेश में आगे कहा गया है कि नियामक को पूरी तरह से लाइसेंस रद्द करने के बजाय विभिन्न उत्पादों और बैचों के लिए अधिक बारीक दृष्टिकोण अपनाना होगा और यह दिखाने के लिए कुछ भी नहीं था कि एफडीए ने जम्मू-कश्मीर या अन्य निर्माताओं के साथ लगातार ऐसे कड़े मानकों को अपनाया है।
पीठ ने परीक्षण का भी उल्लेख किया जो सरल था और इसमें कुछ मिनट लगेंगे। “हम राज्य के तर्क को आश्चर्यजनक पाते हैं कि पीएच परीक्षण में दो सप्ताह लगते हैं। यहां तक कि अगर इसे बाँझ प्रयोगशाला स्थितियों में किया जाना था तो इसमें मिनट भी नहीं लगेंगे। यह न केवल निर्माता के दृष्टिकोण से बल्कि उपभोक्ता के दृष्टिकोण से भी अनुचित है।
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