बर्लिनः जर्मनी मर्क केजीए बुधवार को कहा अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने इस पर नए मरीजों की शुरुआत रोक दी थी मल्टीपल स्क्लेरोसिस एवोब्रुटिनिब दवाभेज रहा हूँ शेयर की कीमत शुरुआती कारोबार में गिरावट।
नियामक का निर्णय प्रयोगशाला मूल्यों के जवाब में था जो दवा-प्रेरित जिगर की चोट के दौरान सुझाव देते थे चरण III अध्ययन, मर्क ने कहा, इस बात पर जोर देते हुए कि पहचान किए गए दो मामले स्पर्शोन्मुख थे और रोगियों के लीवर एंजाइम बंद होने के बाद पूरी तरह से सामान्य हो गए थे दवा का अध्ययन करें.
“मर्क के साथ मिलकर काम कर रहा है एफडीए कंपनी ने एक बयान में कहा, “एवोब्रुटिनिब के साथ वर्तमान और भविष्य के परीक्षणों में रोगियों के लाभ के लिए सबसे अच्छा मार्ग स्थापित करना।”
जर्मनी के ब्लू-चिप DAX सूचकांक के नीचे फिसलने की खबर पर 0757 GMT पर मर्क के शेयर पांच प्रतिशत नीचे थे। विज्ञान और प्रौद्योगिकी समूह को अब नए एवोब्रुटिनिब रोगियों की दीक्षा पर रोक लगानी चाहिए और 70 दिनों से कम समय से दवा लेने वाले रोगियों से जुड़े अध्ययनों को रोकना चाहिए।
एफडीए के फैसले का असर सिर्फ दो मरीजों पर पड़ता है। दवा के तीसरे चरण के परीक्षण के लिए भर्ती पहले ही 2,000 प्रतिभागियों के साथ पूरी हो चुकी थी और योजना के अनुसार एक सतत अध्ययन जारी रहेगा।
यह 2023 की चौथी तिमाही में उस अध्ययन से पहला डेटा पेश करने की उम्मीद करता है।
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